腫瘤療效評價四個等級
腫瘤療效評價按照RECIST1.1分為四個等級:完全緩解(CR),部分緩解(PR),疾病穩定(SD),疾病進展(PD)。腫瘤疾病部位評價必須採用與基線相同的方法,包括一致進行增強和及時的掃描。如需變化,必須與放射學醫師討論該病例以明確是否可能用替代法。如不能,以後的客觀狀況為不明確。
靶病灶評估
CR:所有靶病灶消失,全部病理淋巴結包括靶結節和非靶結節短直徑必須減少至<10mm。PR:靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%。PD:以整個實驗研究過程中所有測量的靶病灶直徑之和的最小值為參照,直徑和相對增加至少20%(如果基線測量值最小就以基線值為參照);除此之外,必須滿足直徑和的絕對值增加至少5mm(出現一個或多個新病灶也視為疾病進展)。SD:靶病灶減小的程度沒達到PR,增加的程度也沒達到PD水平,介於兩者之間,研究時可以直徑之和的最小值作為參考。不確定:未記錄進展,且1個或以上可測量的目標病灶未評價,或所用評價方法與基線不一致,或1個或以上目標病灶不能準確測量,或1個或以上目標病灶被切除或輻射,且未復發或增大。
非靶病灶
CR:所有非靶病灶消失或腫瘤標志物水平正常。所有淋巴結大小必須正常(短軸<10mm)。非CR/非PD:任何非靶病灶持續存在和/腫瘤標志物水平高於正常上限。PD:原非靶病灶已有明確進展。不明確:未測量進展,1個或以上非靶病灶部位未評價或評價方法與基線所用方法不一致。
新病灶
出現任何新發明確的惡性腫瘤病灶都表明PD。如果新病灶不明確,例如由於體積較小,進一步評價會明確病因。如果重複評價明確病灶,那麼應在首次評價日期記錄進展。在以前未掃描區發現的病灶被認為是新病灶。
補充研究
如果明確CR取決於體積減小但未完全消失的殘留病灶,建議活檢或細針抽吸殘留病灶進行研究。如未發現疾病,主觀狀況記錄為CR。如果明確進展取決於可能由於壞死增大的病灶,那麼病灶應活檢或細針抽吸以明確病理狀態。
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